Chef de projet recherche H/F

Les informations de profil figurent dans le descriptif du poste.

L'ÉTABLISSEMENT : Le Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville est un établissement multi-sites, composé de : l'hôpital Mercy (Metz), l'hôpital Bel Air (Thionville), l'hôpital Femme Mère Enfant de Metz, l'hôpital Femme Mère Enfant de Thionville, l'hôpital d'Hayange, l'hôpital Félix Maréchal (Metz), l'EHPAD Saint Jean, l'EHPAD Le Parc, ainsi que de services partagés avec l'HIA Legouest. Avec plus de 1 900 lits et près de 7 000 professionnels, le CHR Metz-Thionville est l'établissement de santé le plus important du territoire Nord lorrain couvrant un bassin de population de 880 000 personnes et un champ d'activités complet, grâce notamment à des plateaux techniques modernes et des équipements de pointe. Le CHR est aussi le 1er employeur de Moselle. Pour en savoir plus : https://www.chr-metz-thionville.fr/sites/default/files/2024-06/Chiffres%20cl%C3%A9s%202023_compressed.pdf Devenir un agent du CHR, c'est bénéficier : - d'une politique de recrutement et de rémunération attractive - de la possibilité d'effectuer une carrière complète au CHR - d'une offre de formation riche et personnalisée - d'un accompagnement à la promotion professionnelle - d'une politique QVT (Qualité de Vie au Travail) active et attractive. Exemple: une salle de sport accessible 24/7 sur le site de l'hôpital Bel-Air de Thionville - de la possibilité d'adhésion au CGOS (Comité de Gestion des Oeuvres Sociales) proposant un vaste panel d'offres réservées : CESU, chèques-vacances, abonnement sport, tarifs préférentiels locations, aide aux prêts... - de la prise en charge partielle des frais de transport domicile-travail - d'un service de restauration type self sur les sites de Mercy et Bel-Air (repas complet à moins de 5 ) - d'un parking gratuit LE POSTE : Positionnement : Liens hiérarchiques : Responsable de la Promotion interne, Coordonnateur de la PARC, Directrice des Opérations, de la Recherche et de l'Universitarisation Liens fonctionnels : - Structure interne PARC/CHR Metz-Thionville : o Unité « Projets » : coordinateur médical, méthodologistes, biostatisticien, data manager, chef de projet, attachés de recherche clinique (ARCs) ; o Unité « Investigation Clinique » : Responsable unité Investigation Clinique, pharmacien d'étude clinique (PEC), Infirmier(ère) de Recherche Clinique (IRC), Technicien d'Etude Clinique (TEC) - Intervenants internes : investigateurs, équipe médicale et paramédicale, PUI, DLA, DAF, DPO, DTBMES...) - Intervenants externes : prestataires, industriels, rédacteur médical, unité de vigilance, instances administratives et réglementaires, groupes de travail inter-régionaux (GIRCI) et/ou nationaux Temps de travail : 100% MISSIONS : Mission principale : Le Chef de Projet Recherche Clinique gère un portefeuille de projets en recherche clinique, dont l'établissement est promoteur ou gestionnaire sur l'ensemble des aspects organisationnels, techniques, réglementaires, financiers, logistiques, administratifs et humains. Il accompagne les investigateurs pour mener leur recherche dès sa conception jusqu'à la clôture et publication des résultats de l'essai selon la réglementation en vigueur et dans le respect des procédures opératoires standard... Missions spécifiques : 1. Missions d'aide au montage des projets de recherche Concevoir et rédiger des documents essentiels nécessaires à la mise en uvre des projets (protocole, note d'information, formulaire de consentement, cahier d'observation, etc.). Rechercher des partenariats scientifiques et prestataires techniques pour le besoin des projets. Accompagner les porteurs de projets dans la préparation et la réponse aux appels à projets. Aider à la gestion de la propriété intellectuelle. Suivre la conduite des projets de recherche. 2. Missions de gestion des projets de recherche Contrôle de la faisabilité des projets Gestion des contrats/conventions Réglementation et soumissions : Préparer, soumettre et suivre les dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes (CPP, ANSM, CNIL, Clinical Trial...) selon les normes législatives en vigueur. Assurer la conformité des projets avec les BPC à chaque étape de la recherche clinique. Suivre les demandes initiales et les amendements des projets auprès des autorités. Veiller à ce que tous les documents soient validés et conformes aux exigences réglementaires. Suivi des performances et délais : Définir et mettre à jour les calendriers des projets en garantissant le respect des délais réglementaires et de recrutement. Suivi des objectifs d'inclusion dans les études et mise en place de stratégies d'optimisation. Assurer le suivi des non-conformités et mettre en place des actions correctives adaptées. Logistique et coordination des essais cliniques : Coordonner les moyens et ressources nécessaires à la mise en place des essais cliniques. Surveiller le monitoring des études et s'assurer de la sécurité des patients tout au long de l'étude clinique. Vérifier la clôture des études (d'un point de vue technico-réglementaire, administratif et scientifique) et assurer l'archivage des documents. Suivi financier et facturation Rédaction et soumission des rapports : Rédiger et soumettre les rapports finaux des essais cliniques, en s'assurant que toutes les données sont correctement rapportées, notamment en matière de pharmacovigilance et matériovigilance. Veille réglementaire et qualité : Assurer une veille réglementaire et participer à la mise à jour des documents qualité en lien avec la promotion interne. Participer à la mise en uvre des actions suite à des inspections ou audits internes et externes. Gestion des plateformes et documentation : Gérer et mettre à jour le registre des essais cliniques (fiche de traitement et analyse d'impact de protection des données) sur les différentes plateformes de gestion. Participer à la relecture et/ou la soumission des articles scientifiques en collaboration avec le rédacteur médical. 3. Autres missions : Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité de la PARC. PROFIL RECHERCHÉ : FORMATION ET EXPÉRIENCE : - Formation initiale Bac+5 ou plus, en sciences de la vie, pharmacie, biologie, ou domaine connexe. - Compétences en management : Expérience de gestion d'équipe ou de coordination de projets. - 0 à 2 ans d'expérience dans la gestion de projets cliniques ou dans un rôle similaire en recherche clinique. COMPÉTENCES : Compétences techniques : Compréhension des bonnes pratiques cliniques (BPC). Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et des outils de gestion de projet est un plus. Maitrise des plateformes de dépôt des demandes des autorisations réglementaires : CTIS, SI RIPH2G, Clinical Trial, outil de gestion des essais cliniques est appréciée. Connaissance du vocabulaire médical. Compétences organisationnelles : Connaissance du déroulement de la recherche Capacité à gérer son temps et ses priorités sous supervision. Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec différents acteurs internes et externes. Compétences en communication : Bonnes compétences en communication orale et écrite en français et en anglais. Sens du détail et capacité à produire des documents clairs et précis. QUALITÉS REQUISES : Autonomie/force de proposition Pilotage, animation, communication et motivation des personnes/équipes Sens du travail en équipe Rigueur Capacité d'organisation et d'orientation Qualité rédactionnelle Disponibilité et flexibilité Grandes capacités relationnelles/aisance relationnelle Déplacements : services des différents sites du CHR Metz-Thionville ... Poste à pourvoir dès que possible CDD 6 mois renouvelable