COORDINATEUR D'ETUDES CLINIQUES - H/F

Les informations de profil figurent dans le descriptif du poste.

Descriptif du poste :Le Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Nancy recherche un.e Coordinateur.rice d'Études Cliniques au sein du Centre d'Investigation Clinique Plurithématique. Description des missions : Mission principale : Le coordinateur d'études cliniques coordonne les étapes de mise en uvre et de suivi des protocoles de recherche clinique en coopération avec l'ensemble des intervenants. Mission transversale : Dans le cadre de la certification ISO 9001 v2015, pour les processus en lien avec leur mission principale, le coordinateur d'études cliniques s'assure de leur efficacité, du suivi de leur performance et de la réalisation des actions d'amélioration. Description des activités : Réaliser des études de faisabilité Participer au choix des investigateurs et des centres participant à l'essai Rechercher des financements, en particulier via la réponse à des appels d'offre avec la rédaction de la lettre d'intention et du protocole en lien avec le porteur de projet et le méthodologiste Rédiger le protocole et les documents de l'étude en collaboration avec le porteur de projet Réaliser l'analyse de risques des données en collaboration avec le DPO. Soumettre les projets coordonnés par le CIC-P aux autorités compétentes Coordonner et contrôler la mise en place de l'essai selon les procédures en vigueur S'assurer du respect des exigences législatives et réglementaires en vigueur Organiser les réunions des investigateurs Suivre l'évolution du recrutement et informer les partenaires du projet Aider à la facturation en partenariat avec la gestionnaire administrative Assurer le suivi de contrat de collaboration selon la répartition des tâches de la DRCI.Profil recherché :Compétences requises : Maitrise des méthodes de recherche clinique Maitrise de la règlementation relative à la recherche clinique Maitrise de la conduite de projets Maitrise de l'anglais scientifique (lu, écrit) Maitrise des logiciels de bureautique (Word, Excel, Power Point) Notions médicales indispensables Savoir être : Sens de l'organisation, rigueur Aptitude a communiquer et à travailler en équipe Capacité a s'adapter aux contraintes et respecter les échéances Capacité de synthèse Réactivité Profil recherché : Bac+5 cursus scientifique Master dans le champ de la recherche clinique / biomédicale DIU FARC/FIEC/Chef de projet en recherche clinique souhaité Expérience professionnelle fortement souhaitée en tant que coordinateur d'études cliniques